품질경영시스템의 출발점, 우리 회사의 환경을 읽는 방법 ISO 9001:2026의 4.1항은 품질경영시스템(QMS)을 구축하거나 운영할 때 가장 먼저 살펴야 할 요구사항입니다. 핵심은 간단합니다. 우리 조직의 목적과 전략적 방향에 영향을 주는 외부·내부 이슈를 정하고, 지속적으로 모니터링하고 검토하라는 것입니다. 품질 문제는 생산현장만의 문제가 아닙니다. 고객 요구의 변화, 원재료 수급, 법규, 인력 숙련도, 설비 노후화, 경쟁 환경 등 조직 안팎의 변화가 결국 제품과 서비스의 품질에 영향을 미칩니다. 1. ISO 9001:2026 4.1항의 요구사항 조직은 다음 사항을 수행해야 합니다. 조직의 목적 및 전략적 방향과 관련된 외부·내부 이슈를 결정한다. 이러한 이슈가 품질경영시스템의 의도된 결과 달성 능력에 미치는 영향을 고려한다. 기후변화가 관련 이슈인지 여부를 결정한다. 외부·내부 이슈에 관한 정보를 모니터링하고 검토한다. 여기서 중요한 점은