“우리 회사의 ISO 적용범위는 어디까지인가?” ISO 9001 인증을 준비할 때 가장 먼저 명확히 해야 할 것 중 하나가 바로 품질경영시스템(QMS)의 적용범위​입니다. 적용범위는 단순히 “우리 회사는 ISO 9001을 운영한다”라고 쓰는 문구가 아닙니다.어떤 사업장, 어떤 제품, 어떤 서비스, 어떤 프로세스를 품질경영시스템으로 관리하는지 공식적으로 선언하는 경영의 경계선입니다. 1. 4.3항 요구사항 한눈에 보기 조직은 품질경영시스템의 적용범위를 설정하기 위해 그 경계와 적용 가능성을 정해야 합니다. 적용범위를 결정할 때 다음 사항을 고려해야 합니다. 구분 고려사항 실무 의미 a) 4.1의 외부 및 내부 이슈 법규, 고객, 시장, 설비, 인력, 기술, 기후변화 관련 이슈를 반영합니다. b) 4.2의 관련 요구사항 고객, 규제기관, 공급업체 등 이해관계자의 관련 요구를 반영합니다. c) 조직의 제품 및 서비스 실제 생산·제공하는 제품과 서비스를

고객만 관리하면 충분할까요? 품질경영시스템(QMS)은 고객만족을 위한 시스템이지만, 고객 요구만 파악해서는 안정적으로 운영하기 어렵습니다. 납기를 좌우하는 협력사, 법규를 관리하는 정부기관, 제품을 만드는 임직원, 사업 방향을 결정하는 경영진 등 다양한 이해관계자의 요구가 제품·서비스 품질에 직접 영향을 미치기 때문입니다. ISO 9001:2026 4.2항은 조직이 품질경영시스템과 관련된 이해관계자를 정하고, 그들의 관련 요구사항 중 무엇을 QMS로 관리할 것인지 결정하도록 요구합니다. ​ 1. 4.2항의 핵심 요구사항 조직은 다음 사항을 정하여야 합니다. 구분 요구사항 실무 해석 a) 품질경영시스템과 관련된 이해관계자 우리 회사의 품질성과에 영향을 주거나 영향을 받는 사람·기관을 정합니다. b) 이해관계자의 관련 요구사항 각 이해관계자가 요구하는 품질, 법규, 납기, 안전, 정보 등의 사항을 파악합니다. c) QMS를 통해 다룰 요구사항 모든 요