내부심사는 서류를 확인하는 행사가 아니라, 현장이 기준대로 작동하는지 확인하는 활동입니다 내부심사라고 하면 많은 기업이 “심사 전에 서류를 정리하는 일”로 생각합니다. 그러나 내부심사의 목적은 인증심사 대비용 체크가 아닙니다. 실제 현장에서 고객 요구사항, 작업표준, 검사기준, LOT 기록, 부적합품 관리가 제대로 작동하는지 확인하고 개선 기회를 찾는 활동입니다. ISO 9001:2026의 9.2항은 품질경영시스템이 요구사항에 적합하고 효과적으로 실행·유지되고 있는지 내부심사로 확인하도록 요구합니다. 한 문장 암기: 좋은 내부심사는 ‘문서가 있는가’를 넘어 ‘현장이 문서대로 작동하여 성과를 내는가’를 확인합니다. 1. 9.2항의 핵심 요구사항 조직은 계획된 주기에 내부심사를 실시하여 품질경영시스템이 다음 사항에 적합한지 확인해야 합니다. 확인 대상 핵심 내용 조직 자체 요구사항 적합성 방침, 절차서, 작업표준, 고객사양 준수 여부 ISO 9001

불량품을 발견하는 것만으로는 부족합니다. 출하되지 않도록 통제해야 합니다. 식품용기·포장재 제조 현장에서 흑점, 이물, 변형, 중량 부족, 인쇄 불량, LOT 누락 같은 문제가 발견되면 가장 먼저 해야 할 일은 무엇일까요? 원인분석도 중요하지만, 그보다 먼저 부적합 제품이 양품과 섞이거나 고객에게 출하되지 않도록 식별하고 격리하는 것입니다. ISO 9001:2026의 8.7항은 요구사항에 적합하지 않은 출력이 의도하지 않게 사용되거나 인도되는 것을 방지하도록 관리할 것을 요구합니다. 한 문장 암기: 부적합품 관리는 ‘불량을 처리하는 활동’이 아니라 ‘불량의 사용과 출하를 막는 통제 활동’입니다. 1. 8.7항의 핵심 요구사항 조직은 부적합한 제품 및 서비스 출력을 식별하고 통제해야 합니다. 부적합의 성격과 제품 적합성에 미치는 영향을 고려하여 적절한 조치를 취해야 합니다. 핵심 요구사항 실무 적용 부적합 출력 식별 불량품 라벨, 적색 박스, 전산

“생산 완료”와 “출하 승인”은 다릅니다 식품용기·포장재를 모두 생산했다고 해서 바로 출하할 수 있는 것은 아닙니다. 제품 규격, 외관, 중량, 치수, LOT, 포장 상태, 고객 요구사항과 검사기록을 확인한 뒤, 권한을 가진 사람이 출하를 승인해야 합니다. ISO 9001:2026의 8.6항은 제품과 서비스가 정해진 요구사항을 충족했음을 검증하고, 그 증거와 승인자를 남긴 후 릴리스하도록 요구합니다. 한 문장 암기: 출하 승인은 “제품이 만들어졌다”는 확인이 아니라, “고객에게 인도해도 된다”는 공식 판단입니다. 1. 8.6항의 핵심 요구사항 조직은 적절한 단계에서 계획한 검증 활동을 수행하여 제품 및 서비스 요구사항이 충족되었는지 확인해야 합니다. 원칙적으로 계획된 검증이 만족스럽게 완료되기 전에는 제품을 고객에게 릴리스하거나 서비스를 제공하면 안 됩니다. 예외적으로 관련 권한자의 승인 또는 고객의 승인이 있는 경우에만 가능합니다. 또한 다음의

좋은 제품은 마지막 검사에서 만들어지는 것이 아니라, 관리된 공정에서 만들어집니다 식품용기·포장재 제조 현장에서 품질은 검사실만의 일이 아닙니다. 원재료 입고부터 압출, 사출, 진공성형, 인쇄, 포장, 보관, 출하까지 모든 과정이 정해진 조건 아래 관리되어야 합니다. ISO 9001:2026의 8.5항은 바로 이 “관리된 생산 및 서비스 제공”을 요구합니다. 핵심은 제품을 만든 뒤 선별하는 것이 아니라, 처음부터 불량·혼입·추적 불가·변경 오류가 발생하지 않도록 공정을 설계하고 운영하는 것입니다. 1. 8.5항의 핵심 요구사항 세부 항목 핵심 내용 식품용기 제조 예시 8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리 정해진 조건에서 생산·검사·출하 사출 온도·압력·냉각시간, 트리밍 조건 관리 8.5.2 식별 및 추적성 제품 상태와 LOT를 식별·추적 원재료 LOT부터 출하 LOT까지 연결 8.5.3 고객 또는 외부공급자 재산 고객 재산을 식별·보호·이상 보고