생산은 설비를 돌리는 일이 아니라, 고객 요구사항을 계획대로 실현하는 일입니다 고객 주문을 받았다고 바로 생산을 시작하면 안 됩니다. 제품 규격, 법규, 원재료 LOT, 금형·설비 조건, 검사기준, 납기, 출하방법까지 미리 계획하고 관리해야 합니다. ISO 9001:2026 8.1항은 제품과 서비스를 제공하기 위한 프로세스를 기획·실행·관리하도록 요구합니다. 즉, “무엇을 만들 것인가”뿐 아니라 “어떤 기준으로, 누가, 어떤 자원으로, 어떻게 적합성을 확인할 것인가”를 정하는 조항입니다. 1. 8.1항의 핵심 요구사항 조직은 제품·서비스 요구사항을 충족하고 6장에서 계획한 조치를 실행하기 위해 필요한 프로세스를 기획·실행·관리해야 합니다. 구분 결정·관리할 사항 식품용기 제조 현장 예시 제품·서비스 요구사항 고객·법규·내부 요구사항 확인 치수, 중량, 외관, 식품접촉 적합성, 포장수량 수락기준 적합·부적합 판정 기준 설정 흑점, 이물, 변형, 누수

좋은 문서는 파일에 있는 문서가 아니라, 현장에서 최신 기준으로 사용되는 문서입니다 작업표준서는 최신본인데 현장 게시판에는 구본이 붙어 있고, 검사기록은 작성했지만 어느 LOT의 기록인지 확인할 수 없다면 품질경영시스템은 제대로 작동했다고 보기 어렵습니다. ISO 9001:2026 7.5항은 필요한 문서와 기록을 만들고, 최신 상태로 관리하며, 필요한 곳에서 사용할 수 있도록 통제하라는 요구사항입니다. 1. 7.5항의 구성 세부 항목 핵심 내용 현장 적용 7.5.1 일반사항 표준이 요구하는 정보와 조직이 필요하다고 정한 정보를 유지 절차서, 작업표준서, 검사기준서, 기록양식 7.5.2 작성 및 개정 식별, 형식, 검토 및 승인을 보장 문서번호, 개정번호, 작성·검토·승인 7.5.3 관리 사용 가능성, 보호, 배포, 보존, 변경, 폐기 관리 최신본 배포, 구본 회수, LOT별 기록보관 문서는 업무를 어떻게 할지 정한 기준이고,기록은 그 기준대로 실제